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潍坊高新区生物医药科技产业园

日期: 2020-02-11 12:10
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发布日期: 2020-02-11

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  潍坊生物医药科技产业园是潍坊市委、市政府重点支持,潍坊高新区重点建设的高科技专业化园区,是国家创新药物孵化基地和国家综合性新药研发技术大平台的重要组成部分。园区由研发孵化区、加速区和产业区组成。园区建有国际一流的公共技术平台、国家级生物医药专业孵化器、专家人才公寓和企业研发中心集群,打造新医药产业“研发—孵化—加速—产业化”科技创新支撑体系,为高层次人才营造创新创业的优良环境。园区设有“院士工作站”、“博士后科研工作站”和“泰山学者—药学特聘专家岗”,被认定为国家高新技术创业服务中心、国家火炬计划潍坊生物医药特色产业基地、国家大学生创业见习基地、中国博士后创新创业基地等8个国家级基地,重点开展新医药、医疗器械、生物农业、海洋药物、生物环保等相关领域的研发及产业化发展。

  Weifang Bio-pharmaceuticals Industrial Park

  潍坊生物医药科技产业园是潍坊市委、市政府重点支持,潍坊高新区重点建设的高科技专业化园区,位于潍坊市国家级高新技术产业开发区东部,地处山东半岛与内陆的交通要塞之地,毗邻潍坊国家综合保税区。园区由研发孵化区、成果转化加速区和产业化区组成,配套水、电、暖、信息网络及污水处理设施,建设“研发孵化——成果转化——产业化”科技创新支撑体系,为归国留学人员,著名高校、科研院所和中小企业高端研发人才提供科研创业条件,重点开展新医药、医疗器械、生物农业、海洋药物、生物环保等相关领域的研发及产业化发展,建设国家级“创新药物孵化基地”、“生物医药成果转化基地”、“生物医药企业研发总部基地”和“生物医药高技术产业基地”,全力打造一流的生物医药高科技园区。

  研发孵化区占地面积300亩,主要建设国际一流的公共技术服务平台、生物医药中试平台、生物医药专业孵化器、专家公寓和企业研发中心集群,配套蒸汽、纯水、污水处理、餐饮、娱乐等设施。

  公共技术服务平台建筑面积5800㎡,下设分析测试平台、分子生物学平台等子平台,通过了国家实验室认可(CNAS认证),拥有600兆核磁共振波谱仪、液质联用仪、气质联用仪、流式细胞仪、透射电镜、氨基酸分析仪、PCR仪等世界先进仪器100多台套,组建了22个开放型实验室,能够满足药物的先导发现、获取、分析等研究要求。

  1、分析测试平台为生物医药行业的新药研发提供分析测试服务,可进行药物的制备和分离纯化、药物的定性和定量分析、新药稳定性实验研究、新药分析方法的建立等研究。

  2、分子生物学平台可进行蛋白质、病毒、酶、糖、核酸、小的生物活性分子、离子、药物及其代谢物的分析实验,可应用在基础生物学、药物筛选、临床诊断、基因和蛋白研究等多个方面的研究。

  3、微生物技术平台可进行菌种的贮存、培养和传代、种子制备及发酵小试、无菌检测、微生物限度、菌落总数计数、霉菌酵母计数,大肠菌群、相关致病菌检测、抑菌效果检测等。同时可对发酵过程中菌浓、葡萄糖、乙醇等进行快速分析。主要用于药品、生活饮用水、食品、消毒产品等领域的微生物检测。

  4、细胞生物学平台可进行细胞株的长期保存、细胞的无菌培养、细胞超微结构的观察、细胞分析和分选等方面的研究,主要应用于创新药物的活性筛选、药效、药理、药代、免疫组化及药物安全性评价等方面的研究。

  5、动物实验平台用于创新药物的活性筛选、药效、初步安全性评价等研究,也可以用于药物代谢动力学、生物等效性等研究。

  6、免疫学平台可进行高通量血清细胞因子检测、细胞内细胞因子检测、抗原抗体检测、单克隆抗体制备等技术服务。

  7、天然药物研发平台可从事中草药、药用植物、海洋天然产物以及微生物次生代谢产物化学成分的分离、纯化、结构鉴定、结构改造及其生物活性研究,并按新药评审要求开展新药临床前研究;同时,还可进行常用中药化学成分的基础研究、中药复方药效物质基础的研究。

  生物医药中试平台建成面积1500多平方米,主要由生物工程制药中试平台、固体制剂中试平台、消毒产品中试平台和药妆品中试平台组成,能够完全满足药物中试工艺开发验证、中试放大、临床前/临床实验药品的提供等多种要求。

  1、生物工程制药中试平台构建了工程菌发酵体系和哺乳动物细胞培养体系,具备多种蛋白质药物纯化手段和小规模冻干粉针剂生产能力,完全满足生物工程药物中试工艺开发验证及提供符合临床前/临床实验用药品的需求。

  2、固体制剂中试平台用于新化学药物的合成实验,对外提供片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产工艺中试放大验证服务,提供临床前/临床实验用药品。

  3、药妆品中试平台主要用于膏霜类药物化妆品的中试生产工艺开发和小规模生产,每年可生产膏霜类药妆品6-7吨。

  4、消毒产品中试平台主要用于膏剂、水剂消毒产品的中试工艺开发和小规模生产,每年可生产膏剂消毒产品4-5吨,水剂消毒产品7-10吨,研发产品包括皮肤、粘膜消毒剂,餐具消毒剂,空气消毒剂等。

  专业孵化器建筑面积20000平方米,主要建有标准的孵化单元实验室、办公写字单元,配套有信息网络中心、培训中心等服务设施,为企业进行项目的研发、孵化提供专业化和配套完善的服务。

  学术交流中心总建筑面积23800平方米,配套有现代化会议交流中心、高标准商务接待中心、图书阅览中心、餐饮娱乐中心、写字单元等一系列高效服务配套设施。为园区企业进行生物医药学术交流、信息发布、专家起居等提供高档次服务。

  有山东贝瑞康生物科技有限公司、山东中科生物科技股份有限公司等十多家高科技企业园区内建设自己的研发中心和中试大楼,以公共技术平台为核心打造企业研发中心集群。

  成果转化加速区占地2670亩,集中建设符合中小企业成果转化、扩大生产需求的标准车间以及符合GMP标准的中试车间,最大限度的降低企业运营成本,提升孵化企业的成活率,加速科技成果的转化。

  产业区重点开展生物制药、现代中药、化学药品、海洋药物、医疗器械及相关领域的技术研发及其产业化。

  潍坊生物医药科技产业园设立了“院士工作站”和“博士后科研工作站”,先后被认定为“国家火炬潍坊生物医药特色产业基地”、“国家级高新技术创业服务中心”、“中国产学研合作创新示范基地”、“中国博士后创新创业基地”、“国家级大学生创业见习基地”、“省级生物高技术特色产业基地”,是山东省最早的“国家级生物医药专业孵化器”和“省级中药现代化科技企业孵化器”,是国家财政部重点扶持建设的公共技术服务台,成为国家综合性新药创制大平台——山东省重大新药创制中心的创新药物成果转化基地。


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